Wskazania do stosowania:

Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

Przeznaczony do wstrzyknięć dożylnych po wyznakowaniu nadtechnecjanem (^99mTc) sodu. Scyntygrafia z zastosowaniem PoltechMIBI jest wykorzystywana:

• • • w diagnostyce choroby niedokrwiennej serca,
    • w diagnostyce i lokalizacji zawału mięśnia
      sercowego,
    • do oceny całkowitej frakcji wyrzutowej komory
      i (lub) regionalnej kurczliwości mięśnia sercowego
      w badaniu techniką pierwszego przejścia,
    • w diagnostyce nowotworów złośliwych u pacjentek
      z podejrzeniem raka sutka i niejednoznacznym wynikiem mammografii lub wyczuwalnym guzem sutka i ujemnym lub niejednoznacznym wynikiem mammografii,
    • w diagnostyce pacjentów z nawracającą
      lub utrzymującą się nadczynnością przytarczyc.

Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych:

• • Jedna fiolka zawiera: 
    • 1,0 mg [tetra(2-metoksy-2-metylopropylo-1-izonitrylo)]- tetrafluoroboranu miedzi (I).
  • Radionuklid nie wchodzi w skład zestawu.

Postać farmaceutyczna:

Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego.
Biały proszek.

Substancje pomocnicze:

Cyny (II) chlorek dwuwodny

L-cysteiny chlorowodorek jednowodny

Sodu cytrynian dwuwodny

D-mannitol

Dawkowanie i sposób podania:

Produkt jest przeznaczony do podawania dożylnego. 

Przed podaniem pacjentowi produkt należy rozpuścić. Zawartość fiolki rozpuszcza się z maksimum 11 GBq nadtechnecjanu (^99mTc) sodu, w 1–5 mL wolnego od utleniaczy roztworu do wstrzykiwań, zgodnie z instrukcją dotyczącą przygotowania preparatu radiofarmaceutycznego do stosowania i usuwania jego pozostałości. 

Szczegółowe informacje o dawkowaniu i sposobie podania wyszczególnione są w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Okres ważności:

Zestaw – 1 rok.

Po rozpuszczeniu i wyznakowaniu w roztworze nadtechnecjanu (^99mTc) sodu, ^99mTc-MIBI może być używany do 12 godzin, jeżeli jest przechowywany w temperaturze poniżej 25°C.

Warunki przechowywania:

Przechowywać w lodówce (2–8°C).

Podczas transportu (nie dłużej niż 7 dni) dopuszcza się temperaturę poniżej 35°C.

Warunki przechowywania produktu leczniczego po rozpuszczeniu: w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywanie radiofarmaceutyków powinno odbywać się w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi substancji promieniotwórczych.

Rodzaj i zawartość opakowania:

Fiolki szklane o pojemności 10 mL z gumowym korkiem i aluminiowym kapslem, w tekturowym pudełku.

Zestaw zawiera 6 fiolek.